医療機関の導入検討に、
必要な情報を。

Pure Stem関連製品について、由来・成分・製造工程・品質関連資料を整理し、導入検討に必要な確認事項をご案内します。

製品の違いを理解し、
資料に基づいて選ぶ。

医療機関で製品を評価する際は、成分名だけでなく、原料由来、製造工程、分析方法、ロットごとの規格、保管・調製条件を確認する必要があります。AICはメーカーが公表する情報と、製品ごとに確認が必要な資料を分けて整理します。

製品選択の考え方

Pure Stem公式サイトは、サイトカイン・成長因子の情報、由来別の製品、培養・加工工程を製品の特長として紹介しています。これらは製品特性を理解する手掛かりですが、含有量の測定値だけで臨床的有効性や安全性が証明されるわけではありません。由来・分析法・対象ロット・製品規格を確認し、基礎研究、メーカー情報、臨床エビデンスを区別して評価します。

基礎知識

サイトカインは細胞間の情報伝達に関わるタンパク質群で、成長因子は細胞の増殖や分化などに関わる因子です。エクソソームは細胞外小胞の一種、NMNはNAD⁺の生合成に関わる前駆体として研究されています。これらの生物学的説明は、個々の製品の治療効果を示すものではありません。

製品別の成分・仕様・確認事項

上清FD、臍帯血由来エクソソーム、NMNを中心に、AICが案内する製品情報を整理しています。メーカー公式サイトの説明を出典として示し、製品規格や分析値は最新版の資料でご確認ください。

01

脂肪・歯髄由来|凍結乾燥製品

ヒト幹細胞培養上清液 FDリッチ

幹細胞培養上清液は、幹細胞を培養した培地から細胞を除いた後に得られる上清です。メーカーはサイトカイン・成長因子などの含有情報に着目し、脂肪・歯髄由来の製品を紹介しています。サイトカインは細胞間の情報伝達に関わるタンパク質群、成長因子はそのうち細胞の増殖・分化などに関わる因子として説明されています。含有量の測定は製品特性を把握する情報の一つであり、臨床効果を直接証明するものではありません。

  • 公式サイト掲載の由来:脂肪・歯髄
  • 無血清培地、抗生剤・防腐剤を使用しないこと、凍結細胞を使用しない工程をメーカーが説明
  • 製造単位ごとのサイトカイン含有量測定をメーカーが説明
  • 大阪再生医療センターCPC、クリーンルーム、フィルタリング等の製造管理情報を掲載。トップページはCPCをクラス100と紹介
  • 独自の凍結乾燥工程と復元性をメーカーが紹介。トップページ記載の40℃までの常温管理を含め、保管条件は製品資料で要確認
由来、規格、分析法、測定値、保管・溶解条件、ロット資料を確認してからご検討ください。
02

臍帯血由来|凍結乾燥製品

臍帯血由来エクソソーム

エクソソームは細胞外小胞の一種として研究される粒子です。Pure Stemの公式紹介では、臍帯血由来製品と、関連する成長因子・サイトカイン情報が掲載されています。成分プロファイルは由来や製造条件、測定方法によって異なるため、医療機関では対象ロットの分析資料と試験法を確認し、期待される生物学的役割と臨床上の根拠を区別して評価することが重要です。

  • メーカー公式サイト掲載の原料由来:臍帯血
  • 凍結乾燥製品として紹介
  • 成長因子・サイトカインに関するメーカー掲載情報あり
  • 個別成分名・含有量・粒子特性はロット資料と分析法で確認
メーカーの説明・研究上の仮説と、ヒトで確認された有効性・安全性は別の情報です。
03

NMN|医療機関向け製品情報

Pure Stem NMN300mg

NMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド)は、NAD⁺の生合成に関わる前駆体として研究されている成分です。Pure Stemの公式ページはNMNとNADの関係を説明し、第三者機関による製品規格書で純度を確認する旨を記載しています。AIC掲載の300mg・凍結乾燥仕様を含む個別規格は、採用前に最新の製品規格書で照合してください。

  • NMNとNAD⁺代謝の関係をメーカーが紹介
  • AIC取扱い資料上の規格:NMN 300mg・凍結乾燥タイプ
  • メーカーは第三者機関の製品規格書による純度確認を説明
  • 原料規格、純度試験法、1本当たり含有量、保存条件を確認
成分の基礎研究だけから、特定製品の臨床効果や適応を推定することはできません。
04

NMNサプリメント情報

Pure Stem NMN15000

AIC取扱い資料に掲載された、β-NMNを1本あたり15,000mg含む90カプセル仕様の製品です。製品表示、1日摂取目安、原料規格、純度確認方法などを製品ラベル・規格書で照合し、院内で紹介する場合は食品としての位置づけや表示ルールを確認してください。

  • β-NMN 15,000mg/ボトル(取扱い資料記載)
  • 90カプセル(取扱い資料記載)
  • 原料規格・分析法・摂取目安・表示を確認
サプリメントの情報です。医薬品や治療法としての効能を示すものではありません。
05

化粧品情報

エクソソームスキンリペアクリーム40

AIC取扱い資料では、30gのスキンケア製品として紹介されています。全成分表示、化粧品としての製造・表示情報、使用方法を製品資料で確認し、化粧品の範囲を超える効能表現を避けてご案内します。

  • 30g仕様(取扱い資料記載)
  • 全成分・表示・使用方法を確認
  • メーカー資料ではリポソーム加工を用いた処方を紹介
化粧品としての情報です。医薬品的な効能を示すものではありません。
06

医療機関向け製品情報

Pure Stem 点鼻キット

AICが受領したメーカー資料では、凍結乾燥原料、溶解液、容器などを含むキットとして紹介されています。適用する原料、調製方法、使用・保管条件、製品の位置づけはキットごとの最新版資料で確認してください。

  • キット内容と原料選択肢は製品資料で確認
  • 溶解・調製方法、使用期限、保存条件を確認
  • 医療機関での取扱い可否と関係法令を事前確認
本ページだけで使用方法や患者への使用可否を判断せず、メーカー資料と専門家の確認を前提とします。
07

医療連携で扱う製品情報

高濃度ビタミンC(12.5g/25g)

12.5g・25gの凍結乾燥タイプを、医師の診察・判断を前提とする医療連携の対象として情報整理します。導入前には、適否判断に必要な確認を医療機関で行います。

  • 12.5g/25gの製品規格
  • 凍結乾燥(FD)タイプ
  • 医師の診察・適否判断が前提
個別の治療効果・安全性を保証するものではありません。
製品情報を確認する清潔な医療機関向け検討環境
製品ごとの由来・規格・取扱条件を、導入環境に合わせて確認します。
品質関連資料を確認する様子
品質関連資料と取扱条件を整理し、責任ある導入検討につなげます。

導入前に確認する
4つの評価軸

製品の特長を臨床上の効果と混同せず、資料の内容、適用範囲、対象製品を照合します。

01

成分・由来

由来組織、成分名、含有量、ロット差、測定単位を確認します。

02

製造・品質管理

培養条件、加工工程、試験方法、規格書、製造管理情報を確認します。

03

臨床的根拠

基礎研究、メーカー説明、臨床試験を区別し、対象・評価項目・限界を確認します。

04

取扱い・院内運用

用途、保管、調製、使用期限、供給条件を最新版の製品資料で確認します。

公開情報で確認できない規格値や試験条件は推測で補わず、必要な資料を個別に確認します。

導入相談の進め方

  1. 01

    初回ヒアリング

    貴院の診療領域、想定用途、現在の検討状況を伺います。

  2. 02

    製品・資料の確認

    由来、取扱い、保管、規格書など、必要な情報を整理します。

  3. 03

    運用上の確認

    製品区分、関係法令、院内で必要な手続きと取扱条件を確認します。

  4. 04

    次の手続きのご案内

    資料や供給条件を確認し、必要に応じて次の相談をご案内します。

お問い合わせ時に
お知らせください。

製品規格書と品質関連資料を確認する様子
製品規格、成分情報、取扱条件の確認をお手伝いします。

医療・製品情報に関するご留意事項

本ページは医療関係者向けの一般的な製品情報です。メーカーが紹介する特長・研究背景は、特定製品による診断、治療、予防の効果や安全性を示すものではありません。製品区分、使用目的、広告・表示、医療機関での取扱い可否は製品ごとに確認が必要です。導入前に最新の製品資料、試験情報、関係法令および専門家の判断をご確認ください。AICは掲載情報を臨床的有効性の保証として提示していません。

資料・導入相談のご依頼

貴院・事業者の状況に応じた確認事項を整理し、必要な窓口をご案内します。